Семинар на тема: „Медицински изделия. Стандартизация и законодателство. Новости и перспективи”
Българският институт за стандартизация организира семинар на тема „Медицински изделия. Стандартизация и законодателство. Новости и перспективи”, който ще се проведе на 24.10.2014 г. от 10.00 ч. в зала 1 на Центъра за срещи, конференции и обучения на БИС.
Прилагането на стандартите за медицински изделия осигурява пускането на пазара и/или пускането в действие на медицински изделия, които не застрашават живота и здравето на пациентите, на медицинските специалисти и на трети лица, когато изделията се използват по предназначение и се съхраняват, разпространяват и поддържат в съответствие с инструкциите на производителите.
На семинара ще се представят случаи от практиката на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), компетентният орган за осигуряване пускането на пазара и/или в действие на безопасни медицински изделия и техния надзор на територията на страната.
Лектори на семинара ще бъдат Тодор Даракчиев, главен инспeктор в ДКЛПМИ на ИАЛ, и инж. Емил Петров, консултант и обучителл по СУК.
Ще бъдат разгледани основните положения в стандартите БДС EN ISO 13485:2012 и БДС EN ISO 15225:2010.
Участниците в семинара ще получат безплатно официалното издание на БДС EN ISO 13485:2012.
БИС ще изготви списък със стандарти в областта на ТК 87, които участниците в семинара ще могат да закупят с 20% отстъпка от цената на стандарта.
Моля, в регистрационната карта да посочите стандарта, който бихте искали да бъде включен в този списък.
Всички присъствали на семинара ще получат удостоверения за участие.
Такса за участие в семинара: 120.00 лв. с ДДС
За всеки следващ участник от една организация: 96.00 лв. с ДДС.
За членове на БИС: 96.00 лв. с ДДС
Желаещите да участват в семинара е необходимо да попълнят и изпратят регистрационна карта на посочения в нея адрес най-късно до 22.10.2014 г.
