Брой 96 (2351), 25-05-2021
Ежедневен бюлетин
ISSN 1314-5320

Валутни курсове

НОВИНИ ОТ БТПП

Изисквания за идентификация на медицинските изделия в ЕС влизат в сила от 26.05.2021


От утре, 26 май 2021г., в сила влизат изискванията по Регламент (EU) 2017/745 за медицинските изделия (MDR - Medical Device Regulation), в т.ч. уникалното идентифициране на медицински изделия с UDI.

Предназначението на UDI е да улесни проследимостта на медицинските изделия, да повиши ефективността на дейностите, свързани с безопасността от момента, в който изделията бъдат пуснати на пазара, да подобри докладването на инциденти и коригиращите мерки, да намали медицинските грешки и не на последно място да предотврати навлизането на фалшиви изделия в легалната мрежа.

На 17 май 2021 г., Европейската комисия стартира нова информационна услуга в подкрепа на икономическите оператори при изпълнението на задълженията, свързани с новата система за идентификация UDI. Услугата  UDI Helpdesk включва съдействие при определянето на UDI, етикетиране и регистрация на изделията. Тя също така напътства при използване на Европейската номенклатура на медицинските изделия (EMDN), която е задължителна съгласно MDR и Регламента 2017/746 за in vitro диагностичните медицински изделия (IVDR), и е предоставена на производителите и други физически/юридически лица от Европейската комисия. Повече информация и достъп до UDI Helpdesk може да намерите на страница https://eu-udi.zendesk.com/hc/en-150.

Изискванията за UDI, в сила от 26.05.2021г., включват етикетиране и опаковане на имплантируими изделия от клас III. За всички останали изделия по класове, както и за инвитро диагностичните медицински изделия, изискванията за директно маркиране, етикетиране, опаковане и подаване на данните ще става поетапно от 2022г. до 2027г.

GS1 е официално призната издаваща организация на UDI за САЩ и Европейски съюз.

За повече информация и въпроси относно прилагането на стандартите GS1 в областта на здравеопазването може да се обръщате към Д. Димитрова на тел. 02/8117 433 или 604, gs1bulgaria@gs1bg.org

 

НОВИНИ ОТ БТПП
Кариерен форум 6.0: Покана към работодателите - 7 юли 2021 г. в онлайн среда
БТПП е партньор на събитието Още
Изисквания за идентификация на медицинските изделия в ЕС влизат в сила от 26.05.2021
Улеснява се проследимостта, повишава се ефективността на дейностите, свързани с безопасността Още
НОВИНИ ОТ БРАНШОВИ ОРГАНИЗАЦИИ
Обучение "Въвеждане и вътрешни одитори на НАССР система. Етикетиране и енергийна стойност на храните"
Организира Съюз по хранителна промишленост, 9 - 11 юни 2021 г., София Още
НОВИНИ ОТ ПАРТНЬОРИ НА ПАЛАТАТА
Интер Експо Център възобнови изложенията на живо
В началото на юни се открива БУЛМЕДИКА/ БУЛДЕНТАЛ/ ДЕРМА & EСТЕТИКА Още
НАУКА И ОБРАЗОВАНИЕ
Министерството на образованието и науката връчи наградите "Питагор"
В тринадесетото издание на конкурса бяха номинирани 13 представители на българската наука в шест категории Още
ТРУД И ЗАЕТОСТ
Пазар на труда, заплати и домакински бюджети – равносметка
Автор: Зорница Славова, Институт за пазарна икономика Още
ПРОГРАМИ И ПРОЕКТИ
Пазарни консултации за участие в Програмата InvestEU
Ресурсът по новите гаранционни инструменти ще достигне 1,3 млрд. лв. Още
ЗАЩИТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА
Комисия за защита на конкуренцията публикува за обществено обсъждане 5 проекта
По прилагането на Закона за защита на конкуренцията (ЗЗК) Още
КОНКУРСИ
Расте наградният фонд на конкурса „Стартирай 4.0“
На онлайн събитие на 27 май ще бъдат представени правилата на конкурса и наградите Още
ПРЕДСТОЯЩИ СЪБИТИЯ
Национално участие в Международно изложение за сладкарски и захарни изделия YUMMEX Middle East 2021
7 - 9 ноември 2021, Дубай, ОАЕ; краен срок за кандидатстване: 9 юни Още